国家认证认可监督管理委员会(CNCA)于 2025 年 9 月 4 日正式发布了《质量管理体系认证规则》（CNCA-QMS-01: 2025）（以下简称新版《规则》），新版《规则》将于 2026 年 1 月 1 日起正式实施。为确保组织顺利适应并符合新版《规则》要求，保证认证活动的持续符合性与贵组织认证证书的持续有效性，现将相关的重点内容及变化（尤其关注有成效的内容）通知如下：
一、相关的重点变化内容及变化摘要（节选）

1. 认证申请条件(5.1.2)
   提出认证申请时，认证委托人应具备以下条件（包括但不限于）：
   （1）取得合法主体资格，并处于有效期内；
   （2）取得相关法律法规规定的行政许可（适用时），并处于有效期内；
   （3）已按认证标准建立 QMS，且运行满三个月；
   （4）因获证组织自身原因被原发证机构暂停或撤销认证证书已满一年（适用时）；
   （5）原 QMS 认证证书发证机构被国家认证委撤销 QMS 认证资质已满三个月（适用时）；
   （6）当前未被行政监管部门责令停产停业整顿；
   （7）当前未列入“国家企业信用信息公示系统”和“信用中国”发布的严重违法失信名单；
   （8）一年内未发生被行政监管部门责令停产停业整顿的重大质量事故；
   （9）一年内申请认证范围内的产品未发生产品质量国家监督抽查不合格，或发生产品质量国家监督抽查不合格但已按相关规定整改合格。
2. 认证合同与费用支付(5.3.1)
   认证费用由认证委托人向认证机构直接支付，不得通过第三方代付。
3. 认证委托人与获证组织的责任(5.3.3, 5.3.4)
   组织需如实提供材料、配合监督检查、及时通报体系及相关重要条件的变更情况，并承担因认证机构资质被撤销而导致的认证活动终止、证书失效的风险。
4. 监督审核间隔(5.4.1.4)
   初次认证及再认证后的第一次监督审核应在认证证书签发之日起 12 个月内进行。此后，监督审核间隔不应超过 12 个月。
5. 现场审核计划(5.4.5.2)
   现场审核应安排在认证委托人的生产或服务处于正常运行时进行。
6. 首次会议参与要求(5.5.3)
   最高管理者必须参加首次会议。如确因特殊原因无法参加，须提前提供书面授权，由被授权的高级管理人员成员代办参会，并向审核组说明缺席理由。此情况将被记录。
7. 最高管理者审核重点(5.5.4)
   审核组将通过面谈等方式，重点审核最高管理者在体系中的领导作用及其对质量方针、目标的熟悉和推动情况。若最高管理者未亲自参与并推动 QMS 实施的，认证审核应不予通过。
8. 审核终止情况（5.5.5）
   (1) 认证委托人对审核活动不予配合，审核活动无法进行；
   (2) 认证委托人的最高管理者或经授权的高级管理层成员缺席首、末次会议；
   (3) 认证委托人实际情况与申请材料有重大不一致；
   (4) 其他导致审核程序无法完成的情况。
9. 初审阶段时间间隔（5.6.1/5.6.2.2）
   初次认证审核的一阶段与二阶段间隔最短不少于5日，最长不应超过6个月。超过时需重新实施一阶段审核。
10. 再认证审核要求（5.8.1、5.8.2）
    再认证审核应在获证组织现场进行，在原认证证书到期前完成。（未在认证证书到期前完成验证的，认证证书到期自动失效。获证组织再次申请认证的，认证机构应至少实施一次第二阶段审核，并按初次认证签发认证证书）。
11. 认证证书和认证标志使用（6.1.2/6.1.3）
    认证证书处于暂停期间、被撤销或注销后，不得继续使用认证证书和认证标志。获证组织应当在广告等有关宣传中正确使用QMS认证标志，不得在产品上仅标注QMS认证标志，只有在注明获证组织通过QMS认证及认证机构名称的情况下，方可在产品包装上标注QMS认证标志。
12. 证书暂停、撤销与注销（7.2、7.3、7.4）
    新版《规则》细化了证书暂停（如体系严重不符、受行政处罚、发生重大事故等）、撤销（如法律地位注销、暂停期满未整改、造成重大事故等）及注销（组织主动申请且无暂停/撤销情形）的具体情形、程序和期限；认证机构应在调查核实后5日内作出暂停/撤销决定，请贵组织务必关注自身状况，确保证书持续有效。

二、关注变化、共同遵守与贯彻执行
新版《质量管理体系认证规则》是认证行业必须遵守的法规文件，对认证机构和受审核方提出了明确的细化要求。请各认证客户及相关方高度重视上述变化，提前做好准备，积极配合我机构完成相关审核与认证工作，以确保贵组织认证证书的有效保持。
附件为《质量管理体系认证规则》（CNCA-QMS-01:2025）全文及释义，敬请贵组织和相关方详细查阅。我们将通过官网公告、咨询电话等方式持续提供支持，协助贵组织顺利过渡并符合新版《规则》要求，助力组织提升质量管理体系运行的有效性。
如有任何疑问或需进一步解读，请联系中泰威认证（上海）有限公司（ZTW）。
联系电话：021-69895060
感谢贵组织一直以来的信任与紧密合作！
附件1：《质量管理体系认证规则》（CNCA-QMS-01:2025）
附件2：新版《质量管理体系认证规则》释义
 
中泰威认证（上海）有限公司
2025年10月28日